Máy đo độ hòa tan
MÁY THỬ ĐỘ HÒA TAN – 8 CỐCModel : PTWS 820D
Hãng sản xuất : PHARMATEST – ĐỨC
Máy mới 100%, sản xuất năm 2018
– Đáp ứng tiêu chuẩn ISO 9001,tiêu chuẩn phòng thí nghiệm tốt GLP/GMP
– Cung cấp và thực hành đầy đủ hồ sơ IQ, OQ
– Cung cấp đầy đủ giấy chứng nhận:
– Giấy chứng nhận xuất xứ (CO), Phòng thương mại Đức cấp
– Giấy chứng nhận chất lượng (CQ) Hãng Pharmatest cấp
– Giấy chứng nhận xuất xưởng (FAT) Hãng Pharmatest cấp
– Thiết bị đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, GMP và ISO.
– Hệ thống thiết bị thích hợp với điều kiện khí hậu Việt Nam
Đặc điểm chung của hệ thống:
– Thiết bị PTWS 820D tuân thủ đầy đủ với các tiêu chuẩn hiện hành: EP, USP, IP, JP cũng như EEC Norms cho EMC và CE.
– Thiết bị PTWS 820D được mô tả trong chương USP <711/724> và EP <2.9.3 / 4> cũng như DAB / BP và Dược điển Nhật phần <15>
– ngoài, được điều khiển hoàn toàn tự động và nếu hệ thống gia nhiệt vượt quá giới hạn cho phép thì cầu chì nhiệt sẽ tự động ngắt .
– Bơm có thể hoạt động ở môi truờng khô bởi một công tắc áp suất . ( Không nước , không nhiệt )
– Hai đầu dò nhiệt độ:
+ Một đầu dò được gằn cố định trong bể, dùng để theo dỏi và điều khiển nhiệt độ.
+ Một đầu dò di động bên ngoài dùng để đọc và hiển thị nhiệt độ bể nước hoặc môi trường.
Yêu cầu không gian
Một điểm quan trọng trong các phòng thí nghiệm đông đúc hiện nay là diện tích của PTWS 820D.
Việc tiết kiệm không gian thiết kế của PTWS 820D cung cấp cho người dùng sự lựa chọn giữa một 4×2 hoặc 2×4 một cấu hình với một yêu cầu không gian tối thiểu chỉ 45cm bằng 75cm (chiều rộng bằng chiều sâu).
Các mô-đun hiển thị có thể được gắn trên một trong hai vị trí trên ổ đĩa đầu của các thiết bị PTWS 820D.
Thế hệ kỹ thuật và công nghệ , khả năng nâng cấp và kết nối với các thiết bị khác:
– Bộ lấy mẫu tự động EPE
– Bộ ITM theo dõi nhiệt độ riêng biệt dùng đọc và ghi lại nhiệt độ dung dịch đệm khi lấy mẫu thông qua bộ EPE.
– Có thể nâng cấp thành bộ kiểm tra hòa tan hoàn toàn tự động nhờ chọn thêm bộ nối bao gồm: ống nối, bơm nhu động hoặc bơm syring với Quang phổ hoăc Sắc ký lỏng cao áp.
– Đầu dò pH dùng đọc và ghi lại giá trị pH của dung dịch thử.
– PTWS 820D có thể nối với các loại máy quang phổ tử ngoại khả kiến của các hãng sau: Thermo Fisher và HPLC
Thông số kỹ thuật:
– Màn hình hiển thị LCD 6 inch – 320 * 240 Pixel
– Nhập dữ liệu bằng phím cảm ứng và phím cảm ứng chức năng
– Tín hiệu âm thanh cho lập trình thông tin điều hành
– Lập trình thời gian lấy mẫu, báo thức và chế độ ngủ, thông tin thời gian hoạt động và chế độ đếm ngược thời gian.
– Vị trí cánh khuấy: lập trình 8 vị trí cánh khuấy ngâm trong nước (paddle over disk, transdermal cylinder …)
– Phương pháp kiểm tra :số lượng không giới hạn của các thử nghiệm khác nhau có thể được lưu trữ trên thẻ SD.
– Quyền kiểm soát truy cập kép : kiểm soát truy cập, kiểm soát mật khẩu
– Kiểm soát OQ, PQ :khoảng thời gian có thể lập trình để nhắc nhở về thử nghiệm OQ hoặc PQ
– Máy in External PT-RP80 máy in báo cáo ( chọn thêm )
– Số cốc khuấy 8 (sắp xếp theo 2 hàng cốc 4 của 2 hoặc 2 của 4 )
– Cốc tiêu chuẩn 1 lít theo chuẩn USP / EP làm bằng thủy tinh Borosilicate , đánh dấu từng mã riêng
– Dãy tốc độ 25-250 vòng/phút.
– Độ chính xác tốc độ ± 2% của tốc độ thiết lập, thông thường <1%
– Độ rung trục khuấy tốt hơn so với 0,2 mm tổng số
– Hệ thống trục khuấy: thiết kế trục khuấy ,USP / EP 1, 2, 5, 6 dụng cụ chuyển đổi, kem, miếng dán ở da, mỗi dụng cụ và cốc được mã hóa riêng.
– Hệ thống gia nhiệt: bơm tuần hoàn nước và gia nhiệt nhanh ở 1400W.
– Phạm vi gia nhiệt từ 25-45°C
– Độ chính xác gia nhiệt: ± 0.2 ° C trong bể ổn nhiệt
– Đun nóng: quá trình tiết kiệm năng lượng, lập trình “thức dậy” chức năng gia nhiệt và ” chế độ ngủ”
– Tuần hoàn nước nước: nước lưu thông từ hệ thống gia nhiệt thông qua bộ khuếch tán đặc biệt bên trong bể ổn nhiệt.
– Loại bỏ độ rung động: bể ổn nhiệt được đặt trên vật liệu hấp thụ rung động, bơm nằm trên hệ lò xo.
– Hiệu chuẩn xây dựng trong quy trình hiệu chuẩn cho tốc độ, kiểm soát nhiệt độ, lập trình OQ / PQ bao gồm khoảng thời gian cảnh báo.
– Khoảng cánh yêu câu 45 x 75 cm (2 4) hoặc 75 x 45 cm (4 2)
– Tất cả các thành phần chứng nhận chứng nhận USP / EP yêu cầu
– Chứng nhận CE / EMC: cung cấp tất cả chứng nhận CE / EMC
– Bao gồm các tài liệu IQ và OQ
Máy đo độ hòa tan cung cấp kèm
– Cốc thủy tinh đáy tròn 1 lít có:
Số lượng cung cấp theo máy:
+ Có khắc độ (graduated)
+ Đánh số từng cốc USP/EP
+ Có giấy chứng nhận
+ Miệng có bờ rộng dùng định vị chính xác vị trí
– Trục khuấy, coded AJ làm bằng thép không rỉ 316 dùng cho cốc 1 lít theo chuẩn USP.
– Cánh khuấy làm bằng thép không rỉ 316 dùng để nối với trục khuấy theo chuẩn USP.
– Viên bi có đường kính 25 mm dùng kiểm tra độ sâu của giỏ và trục khuấy
– Cổng kết nối RS 232
– Bể điều nhiệt đúc liền khuôn PTWS 820D Plexigas không nắp
– Nắp bể điều nhiệt bằng thép không gĩ
– Nắp đậy cốc
– Nút vặn khóa chặt trục khuấy
– Chỉnh đầu dò nhiệt dùng cho PTWS 820D
– Đầu dò nhiệt gắn bên ngoài
– Nhãn đánh dấu mực nước (Label “water level”)
– Khóa allen theo tiêu chuẩn DIN 911, kích thước #3
– Chai ALGEX – 500 ml
– 1 chai dầu 100 ml dùng vệ sinh thép không gỉ
– Một dây nguồn dài 1.8m
– Tài liệu hướng dẫn sử dụng thiết bị
– Tài liệu an toàn dung dịch 106-Algex EEC
– Dụng cụ dùng để chỉnh trục khuấy đồng tâm
– Tài liệu IQ, OQ
– Tài liệu theo máy
– Giấy chứng nhận CQ
– Giấy chứng nhận CO cho Máy đo độ hòa tan