Hãng sản xuất

Buồng vi khí hậu

Buồng vi khí hậu
walk in chamber
walk in chamber
Nồi hấp NC 570, nồi hấp tiệt trùng

Buồng vi khí hậu

Buồng vi khí hậu

  1. Kiểm tra theo tiêu chuẩn ICH Q1A: kiểm tra chất lượng sản phẩm nguyên liệu, thành phẩm của dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng,… trong suốt thời gian chịu ảnh hưởng của nhiệt độ, ánh sáng và độ ẩm. Tính ổn định của sản phẩm dưới ảnh hưởng của nhiệt độ, ánh sáng và độ ẩm nhằm xác định thời gian tối đa của thời hạn sử dụng của sản phẩm.
  2. Kiểm tra theo tiêu chuẩn ICH Q1B: kiểm tra chất lượng của sản phẩm dưới tác dụng của cường độ ánh sáng UV, VIS. Buồng vi khí hậu sẽ đáp ứng được các tiêu chuẩn này.
  3. Kiểm tra chất lượng của mỹ phẩm dưới sự ảnh hưởng của nhiệt độ cao hoặc thấp, dưới điều kiện khắc nhiệt của sự thay đổi hàng ngày. Ví dụ như quá trình vận chuyển, lưu thông hàng hóa.
  4. Bảo quản sản phẩm trong phòng sạch, được kiểm soát dưới điều kiện nhiệt độ môi trường lý tưởng nhất. Đáp ứng theo tiêu chuẩn C21 CRF part 11, tuân thủ theo tiêu chuẩn dược điển của Mỹ, Châu Âu và Nhật Bản, được giám sát chặt chẽ của quá trình thay đổi nhiệt độ, ẩm độ, ánh sáng.
  5. Buồng khí hậu thể hiện nhiệt độ và độ ẩm, phần mềm đáp ứng hầu hết các tiêu chuẩn của thế giới trong ngành công nghiệp sản xuất dược phẩm

Các câu hỏi đặt ra khi tính lão hóa sản phẩm:

  1. Có bao nhiêu phương pháp tính lão hóa cấp tốc.
  2. Tại sao phải tính lão hóa cấp tốc.
  3. Các yếu tố ảnh hưởng tới quá trình lão hóa sản phẩm.
  4. Các chiểu tiêu và các yếu tố cần phải xác định ảnh hưởng tới quá trình lão hóa sản phẩm.
  5. Các thiết bị dành cho phòng nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
  6.  Và những yếu tố khác,…..
  7.  

Thông số kỹ thuật cơ bản của buồng vi khí hậu

Thông số kỹ thuật cơ bản:

– Điều khiển nhiệt độ trong phạm vi buồng chứa mẫu ± 0.5 °C.

– Hệ thống phân khối luồng khí đối lưu cưỡng bức với độ đồng đều nhiệt độ cao và ổn định.

– Cảnh báo âm thanh và tín hiệu khi nhiệt độ lệch khỏi phạm vi nhiệt độ cài đặt.

– Hệ thống an toàn được cảnh báo trước khi có trường hợp khẩn cấp.

– Có mật khẩu bảo vệ cho người vận hành tránh xâm nhập trái phép.

– Tường và vách ngăn tao cách nhiệt hoàn hảo với môi trường bên ngoài.

– Hiển thị giá trị cài đặt và giá trị thực trong buồng chứa.

– Kiểm soát nhiệt độ bằng cách điều khiển nhiệt độ bằng bộ vi xử lý thông minh.

– Buồng có kích thước theo tiêu chuẩn hoặc theo kích thước yêu cầu của khách hàng.

– Cung cấp quá trình hoàn hảo giữa các điễm như tường, vách, góc cạnh,…

– Kiểm tra tính ổn định của sản phẩm, tính hạn sử dụng của sản phẩm

www.linhnam.com.vn

Liên hệ: Trương Quang Tuyên -0902 838476

Email: info@linhnam.com.vn

Tag: Ứng dụng theo tiêu chuẩn C21 CRF Part 11, Ứng dụng cho việc lưu mẫu trong ngành công nghiệp sản xuất dược phẩm, thực phẩm, mỹ phẩm, Ứng dụng theo tiêu chuẩn dược điển Mỹ, Châu Âu, Nhật bản, GMP

Share this post